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(601607)8月4日公告,部属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁布的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)《药品注册证书》,该药品取得同意出产。
公告显现,该药品每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg,大多数都用在活动性十二指肠溃疡的短期医治和胃食管反流病。原研药由Salix Pharmaceuticals Inc研制出产,产品名为Zegerid,于2004年6月在美国获批上市。
2024年9月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市请求并获受理。到公告日,公司针对该药品已投入研制费用593.55万元。IQVIA数据库显现,2025年中国大陆医院收购奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的金额为1569万元。
据公告,按新注册分类获批仿制药的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大支撑力度,该药品获批有利于扩展其市场占有率,提高市场竞争力,一起为公司后续仿制药申报堆集经历。
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