九游体育官网下载:泰恩康：获国内首仿复方硫酸钠片注册证书 构建差异化壁垒

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  （301263）发布了重要的公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近来收到国家药品监督管理局签发的复方硫酸钠片《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，同意文号为“国药准字H20264937”，系国内首个获批上市的复方硫酸钠片制剂。

  公告显现，复方硫酸钠片最早于2020年11月获美国FDA同意，是一种新式口服固体片剂肠道清洁剂，经过硫酸钠和硫酸镁的浸透作用发生导泻作用，大多数都用在成人结肠镜查看前的肠道预备。

  公告显现，到发表日，经查询国家药监局网站，华铂凯盛为国内首家取得复方硫酸钠片药品出产注册证书的企业。依据相关规定，该种类享有3年数据保护期，保护期截止至2029年6月22日。

  表明，此次复方硫酸钠片获批上市，使公司成为国内该种类的仅有持有企业，不只打破了复方聚乙二醇类产品的商场独占，更凭仗独家剂型构建起差异化壁垒。叠加数据保护期带来的商场独占期优势，该产品有望为公司奉献新的成绩增量，并进一步丰厚公司在肠胃范畴的产品管线。

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