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根据药明康德数据库统计，2026年5月全球生物医药领域共计完成108起融资活动，累计公开披露的融资总额超过72亿美元。这一数额对比2025年单月录得大幅度增长，表明海外生物医药领域的投融资情况正在呈现出向好的发展趋势。
从首次公开募股的角度来看，截至2026年6月18日，美国生物技术领域的IPO融资总和已达到约45亿美元。这一数据远超2025年同期的约8亿美元，同时也远超2024年同期的约19亿美元，显示出海外证券交易市场对生物技术资产的吸纳能力正在快速恢复。
在海外市场回暖的同时，国内创新药一级的市场融资也继续保持高增长状态，并叠加了企业向海外授权（BD）带来的首付款增长。根据医药魔方的数据统计，2026年第一季度，国内创新药一级市场融资总金额达到25.9亿美元，同比上涨128.6%，扭转了此前的低迷表现。
投融资的恢复与产业升级的推进，直接转化为研发服务产业链的在手订单。作为研发外包（CXO）行业的有突出贡献的公司，药明康德（WuXi AppTec）在2026年第一季度的在手订单实现了23.6%的同比增长。药明康德处于医药研发与生产外包服务环节，主要为全球制药公司可以提供药物发现、开发及生产服务。全球与国内投融资的强劲增长，带动了药明康德业务需求的回升。
强劲的订单增长和第一季度业绩，支撑了CXO板块在证券交易市场的表现，使其明显好于创新药整体板块。截至2026年6月26日，国内创新药指数较年初下跌13.92%，而CRO指数则基本持平，且近两周以来，CRO指数大幅反弹了8.98%。
为了向市场传递经营信心，以药明康德为代表的CRO公司开始在证券交易市场实施主动回购。截至2026年6月25日，药明康德等企业的已回购金额已超越10亿元人民币。随着中国创新药在全球研发创新中的比重不断的提高，与其配套的CXO产业链市场占有率也将得到进一步增强。
在这一背景下，处于医药研发外包服务环节的企业均受到订单需求的积极传导。益诺思（Yinuosite）作为提供非临床评价服务的CRO企业，新签订单实现了大幅度增长，并正在整合其临床研究服务业务。普蕊斯（Pureis）和凯莱英（Asymchem）作为临床CRO与CDMO环节的服务商，其订单能见度也随着行业融资回暖而同步提高。
此外，处于研发产业链上游特定环节的药康生物、和铂医药以及百奥赛图，主要负责向市场提供实验模型小鼠（即专门用于新药测试的基因改造小鼠）、抗体研发以及生物技术平台服务。随着下游创新药企业一级市场融资的回暖，这些提供研发基础工具和技术平台的公司，其下游客户的资金状况将得到一定的改善，从而也有望间接促使这几家公司的业务拓展环境发生好转 。
中国创新药不仅在国内市场推进，在海外市场也通过跨境交易实现了资产价值的转化。根据医药魔方的统计，2026年第一季度，中国相关医药交易数量及金额涨势迅猛，总金额达到614亿美元。
这一数据约占同期全球医药交易总金额的70%，并且已超越了2024年全年中国相关交易的总和。研究机构预计，2026年全年中国创新药海外交易总金额将突破1500亿美元大关。这表明自2015年创新药审批改革开始以来，创新药已经逐步成为整个医药行业的核心增量来源。
作为国内创新药开发环节的标杆企业，恒瑞医药（Hengrui Medicine）的创新药收入比重持续提升。恒瑞医药处于医药制造与创新药研发环节，其依靠出海为突破口，持续强化在全球市场的交易比重。6月份以来，随着药明康德等企业公告回购或增持方案，市场对医药生物行业的整体信心也在逐步扭转。
但在国内商业化市场中，医保基金的智能监管正在对制药企业的合规经营和学术推广提出硬性约束。2026年6月16日，国家医疗保障局发布了第十五批医保智能监管“两库”规则公告。
该公告将34个通用名、455个药品代码正式纳入限制适应症的医保支付管控范围。医保结算系统将通过信息化手段，自动拦截超说明书处方，并采取直接拒付的惩罚措施。这在某种程度上预示着医药企业的学术推广和院内培训内容，未来必须严格匹配药品已获批的法定适应症，严禁任何形式的超适应症推广。
随后在2026年6月22日，国家医疗保障局又公开发布了第十六批智能监管“两库”规则和知识点的公告。这一批规则重点将“药品限适应症”规则中有关全身用抗感染药物的对应知识点明细面向社会公开。
国家医保局要求各省级医保部门必须及时根据最新的知识点明细及代码，对省级医保信息平台智能监管子系统的“两库”进行动态更新。定点医药机构需要将这些规则置入本机构的智能提醒信息化系统中，或者对接医保部门智能监管系统的事前提醒功能，开展自动提醒和自查自纠，从源头上减少违法违规使用医保基金的行为。
在细分疾病领域，代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全世界最常见的慢性肝病之一。其中，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌，在研发市场中备受药企关注。
MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，极其复杂的致病机制增加了药物研发的难度。同时，MASH的疾病状态具有较强的动态性，患者的肝脂肪含量和炎症水平可能在极短的时间内因为体重变化、饮食结构调整或运动情况而发生波动。这导致MASH临床试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验的疗效评估带来了巨大挑战。
截至目前，全世界内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗MASH的新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），且进入临床2b期或3期的项目数量非常有限。
众生药业是目前在全球治疗MASH适应症中进展较快的中国创新药企业。众生药业处于创新药研发与制造环节，其自主研发的ZSP1601片是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，属于全球首创（FIC）类药物。该药的作用靶点偏向于炎症方向，区别于目前已获批药物的代谢调节方向，这使其在未来具备与其他机制药物进行联合用药的潜力。
2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已达到主要终点。临床多个方面数据显示，在主要应答率指标上，100mg剂量组、50mg剂量组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，100mg和50mg组与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。
在关键的肝活检组织学结果方面，ZSP1601片100mg组实现“纤维化改善不小于1分且MASH无恶化”以及“纤维化改善不小于2分且MASH无恶化”的受试者比例，在扣除安慰剂效应后的率差分别为29.50%和10.60%。在已有II期结束数据的MASH新药中，ZSP1601片展现出了成为同类最佳（BIC）药物的潜力。
在与MASH高度相关的GLP-1减重与糖尿病赛道上，海外巨头与国内企业正在展开激烈的技术赶超。在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，美国礼来公司（Eli Lilly）公布了其三靶点激动剂Retatrutide的临床成果。在一项针对基线人群的预设扩展研究中，持续接受Retatrutide 12mg治疗至104周的参与者，平均减重达到了38.5kg，相对体重降幅达30.3%，实现了极强的减重效果。
同时，礼来的口服小分子GLP-1药物Orforglipron也取得了优于口服司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中，口服小分子Orforglipron 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现了更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高出57.1%，相对体重降幅高出73.6%。
面对海外巨头的数据压力，国内企业正在通过优化安全性和耐受性展现后发潜力。联邦制药处于新型生物制药开发环节，其研发的三靶点UBT251注射液的II期研究结果亮相2026 ADA会议。在安全性和耐受性方面，UBT251展现出了比海外品种更好的优势，同时其减重效果与Retatrutide的二期24周结果相近。
歌礼制药作为专注于小分子创新药开发的环节企业，其口服小分子GLP-1药物ASC30的一项II期研究结果为，该药不仅减重效果非常明显，而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半，表现出更好的胃肠道耐受特征。
此外，诚益生物开发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron（AZD5004），于2023年11月将中国以外的全球开发和商业化权益独家许可交给了阿斯利康（AstraZeneca）。美国临床试验收录网站显示，截至2026年6月24日，阿斯利康已经就Elecoglipron启动了4项III期临床试验，标志着该国产创新药管线郑重进入全球晚期临床推进阶段。
自身免疫疾病是除代谢和肿瘤之外的又一个 License-out 核心领域。根据医药魔方的统计数据，2025年中国License-out项目中，免疫领域达成交易达34项，成为国内创新药出海的第二大适应症领域。以和铂医药、荃信生物和华深智药为代表的企业，近年来陆续有项目向海外授权落地。
在自免领域的开发中，双特异性抗体由于能够同时作用于双靶点，正在成为中国创新药赶超海外并实现BD授权的重要突破路径。2026年3月，全球制药巨头吉利德（Gilead）收购了Ouro Medicines，从而获得了CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区以外的全球权益。
根据交易约定，CM336的开发方康诺亚（Keymed）将获得约2.5亿美元的首付款、约0.7亿美元的近期里程碑付款，以及至多6.1亿美元的后续里程碑付款，另外还将享有销售净额的分层特许权使用费。康诺亚处于自免与肿瘤双抗药物研发环节，其CM336之所以能成功对外授权，核心在于该药在临床中表现出了优秀的初步疗效。
临床多个方面数据显示，CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发或难治性自身免疫性溶血性贫血患者中，能够使患者的病情得到快速控制，还可以达到半年以上的持续缓解，同时展现出了良好的安全性良好特征。
在口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，其中口服TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂方向由于给药便利性而备受市场期待。2026年6月11日，武田制药宣布了其新一代高选择性强效口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。
目前国内在口服TYK2抑制剂方向上跟进速度较快的企业是益方生物。益方生物处于口服小分子创新药研发环节，其自主研发的TYK2抑制剂D-2570用来医治中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验，已于2026年3月完成了全部受试者入组，管线推进速度居于国内前列。
此外，在自免及难治性尿路上皮癌（UC）、炎症性肠病（IBD）等自免与泌尿细分赛道中，专注于相关领域药物开发的亚虹医药和诺诚健华也在通过差异化的管线布局推进临床突破。
随着生物制剂、高活性药物以及GLP-1类药物的爆发，下游的用药包装材料也在经历一轮以RTU（Ready-To-Use，即用型）为核心的技术演进。RTU包材是一种预先经过灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的高端材料，大范围的应用于医药、生物技术、细胞治疗等前沿领域。
相比于传统包材需要经过清洗、灭菌、去热原等复杂的院内或厂内处理程序，RTU包材能够大幅度提升药企的生产效率，并明显降低药品的潜在污染风险。这一特性使其很适合无菌制剂、高活性药物的快速上市需求。
美国市场RTU包材的快速推进，与近年来GLP-1类药房市场的爆发有直接的因果关系。由于RTU包材很适合药房个性化、小批量的交付需求，可以帮助中小机构减少大型清洗灭菌设备的固定资产投入，以此来实现更好的生产经济性。2026年1月，全球医疗器械巨头碧迪医疗器械公司（BD）宣布投资1.1亿美元，用于扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线，以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送服务。
在国内市场上，传统的药用玻璃与包材生产商正在加速切入这一高端供应链。力诺药包处于高端医药包装材料制造环节。2025年9月，力诺药包在其三期项目现场举行了RTU产品全球发布会，正式推出了其自主研发的高端即用型医药包装产品。
同年，力诺药包与Xseer达成战略合作，双方聚焦于市场应用极其广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品，共同开拓由美国503B法案催生的新型蓝海市场。这一合作标志着力诺药包的核心产品正式打入了全球主流制药供应链。
此外，医美注射产品对包装质量发展要求的提高，以及硬件升级所需的巨量投入，也在倒逼医美机构和厂商寻找质量更可控、成本具备优势的RTU包材。能预见，未来在医美注射剂领域，RTU包材的渗透率和占比也将逐步扩大。
在原料药（API）环节，部分传统的原料药制造企业正在通过技术沉淀突破进入非医药或新型高的附加价值业务领域。富祥股份作为特色原料药制造企业，通过工艺改良切入新业务，目前其新业务已经逐步迎来收获阶段，推动公司业绩实现了大幅度的扭亏为盈。
与之类似的传统原料药和中间体企业如海辰药业和天宇股份，也在通过扩充产品线寻找新的业绩增长点。另外在海外脑机接口临床取得进展的推动下，处于精密医疗制造环节的美好医疗、康拓医疗以及提供相关检测配套的博拓生物、可孚医疗等公司，其精密注塑和组件加工能力也具备了向脑机接口等前沿硬件延伸的业务基础。
国内医疗器械企业当前正面临着集采范围扩大带来的价格压力。2026年6月16日，上海药品采购部门发布了消化介入耗材的量报信息，预计2026年消化介入大类产品的国家集中带量采购将能落地完成。
同日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购的中选结果。从地方联采到国家集采，品种范围已逐步扩大到整个高值耗材领域，大幅度的降价对医疗器械板块的短期业绩增长构成了压力。
根据上市器械企业的业绩统计，医疗器械板块在2025年和2026年第一季度，归母净利润分别下滑了11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大的波及，体外诊断（IVD）、低值耗材和医疗设施等细分板块均出现了普遍的利润下滑。如果医疗器械企业单纯依赖于单个产品或过分聚焦于某一个医疗细致划分领域，当集采降价风险来临时，业绩稳定性将大受挑战。
面对这一变局，跨出单一传统医疗领域，减少医保政策的直接扰动，成为医疗企业拓宽成长天花板的必然选择。医疗器械本身是一门集成了光学、电子、材料学等多学科的集成行业。企业一旦掌握了上游核心的光学与材料技术，不但可以开发医疗产品，也可以向非医疗的多学科工业领域进行横向拓展。
在这一跨界出路中，海泰新光、华康洁净、奕瑞科技以及康耐特光学等企业需要我们来关注。这几家公司处于上游核心器件与精密制造环节，具备较强的光电与材料学底层技术，能够最终靠横向拓展非医疗业务来平抑国内集采政策对医疗板块造成的业绩波动。
另外，在上游基础新材料领域，国际贸易管控的趋严正在为国内特色材料企业创造极其难得的国产替代窗口。根据商务部2026年1号文规定，我国两用物项管理从2026年1月开始，严格收紧了对日本的出口管理政策。
海关2026年1至5月的实际出口多个方面数据显示，中国对日本的氧化钇出口量仅为14.12吨，较2025年同期大幅度下降了97.7%，表明两用物项管控政策得到了极为严格的执行。
氧化钇属于关键的中重稀土元素，是生产高性能高纯度氧化锆粉体不可或缺的稳定剂。由于全球稀土供应链的分布特征，除中国以外，日本企业想要在短期内获得替代供应路径极其困难。
从2026年1月到6月，日本本土的氧化锆粉体生产企业主要是依靠其自有的海外库存维持运转，已经难以维持长期的正常生产需求。虽然日本企业目前并未宣布关停停产，但长久来看，随着下游客户因断供风险而流失，其未来重新复产的难度正在进一步加大。
对于稀土等中国特色资源，未来管控执行力加强是必然趋势。这既能维护中国基础原材料产业的竞争优势，也能提高关键物资的国际定价主动权。
由于日本企业面临断供风险，中国本土的氧化锆粉体和瓷块供应链迎来了重大机遇。处于陶瓷新材料与口腔医疗制造环节的爱迪特和国瓷材料，有望借助此次窗口，加速替代原有日本企业的全球市场占有率，逐步实现全产业链的国产化替代。
中国供应链独特的稳定优势，也将推动其产品整体价值的提升，从而增强国内企业的市场定价权。为了加速产业链协同，爱迪特已于2026年3月2日公告宣布投资央山医疗，通过向下游医疗器械和临床应用领域的横向延伸，进一步巩固其在口腔新材料领域的业务版图。
在管线月下旬国内上市公司迎来了一波密集的进展成果披露，多款高重磅品种获批上市。
在呼吸系统领域，CDE官网显示，2026年6月26日，阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在华正式申报上市。Tozorakimab是一种潜在的单克隆抗体，能够特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症并破坏导致慢性阻塞性肺疾病（COPD）恶化的黏液功能障碍循环的潜力，这也是全球首个申报上市的IL-33单抗。
在心血管领域，云顶新耀于6月26日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊的生物制品上市许可申请（BLA），用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药此前已于2025年12月12日获得美国FDA批准上市。
眼科赛道方面，恒瑞医药引进的环孢素滴眼液（IV）于6月25日正式获批上市。该药为恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进，是基于EyeSol平台研发的0.1%无水环孢素滴眼液，采用溶剂为全氟丁基戊烷（F4H5）的新型眼部给药技术。由于该亲脂性溶剂可在眼表迅速扩散且折射率与水相似，能够有效提升环孢素的生物利用度并显著减少眼部刺激性。
在神经系统重磅中枢药物方面，通化金马自主研发的1类新药琥珀酸安维吖啶片于6月25日正式获批上市，用来医治轻中度阿尔茨海默病。该药是一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。
体外试验表明，琥珀酸安维吖啶片对两种胆碱酯酶的抑制能力分别是目前常规临床一线用药的数倍，具备更好的临床治疗效果，其安全性和可靠性也在I期和II期临床中得到了验证。
肿瘤赛道上，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC药物维特柯妥拜单抗（Tecotabart vedotin，研发代码LM-302）于6月23日申报上市，用来医治至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
同在肿瘤治疗环节，百利天恒自主研发的全球首创、且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（注射用BL-B01D1）于6月22日正式获得国家药监局批准上市。该品适用来医治既往经至少二线抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，这也是百利天恒在双抗ADC领域的重大商业化里程碑。
在海外市场获批方面，赛诺菲于6月23日宣布其Tolebrutinib获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS），成为全世界首款针对非复发性SPMS的获批药物。恒瑞医药也于6月22日宣布，其自主研发的创新药瑞维鲁胺片的上市许可申请获得EMA正式受理，用来医治高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这也是恒瑞医药首个在欧盟申报上市的自主研发创新药。
此外，在新开展临床与药物注册方面，新华制药于6月23日收到了LXH-2103注射液的临床试验批准。该药是针对术后中重度疼痛研发的1类创新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性带来的个体间疗效安全性差异。
华东医药资子公司中美华东申报的1类新药注射用HDM2005临床试验申请于6月25日获批，联合PD-1单抗用于经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
仟源医药子公司杭州仟源保灵药业的“培哚普利氨氯地平片（II）”复方制剂于6月24日获得药品注册证书。赛升药业的注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎急性症状及治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）的上市注册申请于6月25日获得国家药监局正式受理。
华人健康子公司江苏神华药业的米诺地尔搽剂外用非处方药于6月25日获批上市。双鹭药业则在6月26日迎来了达沙替尼片（欣复达）以及硫酸镁钠钾口服用浓溶液（倍立清）两款药品的注册证书核发，分别用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病及成人术前肠道清洁准备。
这篇写的有点多，主要想写细一点，关于核心上市企业盈利预测与估值分析，还有公司就不做罗列了，文章中都写了，也能加入星球下载原报告查阅。
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