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6月25日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布了重要的公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）取得复方硫酸钠片《药品注册证书》，成为国内首家获批该种类境内出产上市答应的企业。
此次首仿种类落地，标志着泰恩康成功打破国内传统液体制剂长时间独占格式，凭仗差异化产品切入高景气肠道清洁剂赛道，加强完善肠胃范畴产品布局。
长时间以来，国内临床干流肠道预备药物为复方聚乙二醇电解质散，该品类占有商场主导地位，但存在口服液体量大、口感欠安、患者耐受度与依从性差等痛点，临床端与患者端一直存在未被满意的晋级需求。此次泰恩康获批的复方硫酸钠片，是美国FDA2020年获批的新式口服固体片剂肠道清洁剂，依托硫酸钠、硫酸镁浸透导泻机制，精准适配成人结肠镜查看术前肠道预备场景，是传统液体制剂的优质晋级代替种类。
公司此前完结的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照Ⅲ期临床试验多个方面数据显现，复方硫酸钠片的肠道预备作用、安全性与干流复方聚乙二醇电解质散彻底适当，且具有多重中心优势。该产品全肠段、横结肠BBPS评分更优，肠道清洁作用更加好，一起凭仗片剂剂型饮水量少、适口性好、患者不适感低的差异化特色，大幅度的进步患者查看依从性与就医体会，受试者满意度明显优于传统药物，完美处理现有临床用药痛点。
到现在，泰恩康子公司华铂凯盛是国内仅有持有复方硫酸钠片出产注册证书的企业，依照国家药监局相关规定，该种类享有3年数据保护期，直至2029年6月22日。
此次复方硫酸钠片成功上市，是泰恩康深耕肠胃健康范畴的重要战略落地。该种类归于高潜力、低竞赛的优质细分种类，既填补了国内新式固体肠道预备药物的商场空白，又拓宽了公司肠胃治疗产品管线，丰厚了公司在消化范畴的产品布局。依托独家剂型优势叠加胃肠镜查看赛道的继续扩容刚需，该产品有望快速完成商场浸透，为公司带来新的成果增量。
未来，泰恩康将继续聚集医药立异与临床刚需赛道，依托本身研制与工业优势，不断推出高品质、差异化的立异医药产品，依托独家种类优势抢占细分蓝海商场，继续发掘职业开展机会，赋能公司高水平质量的开展，为广阔患者供给更优质、更快捷的治疗挑选。一起，公司将稳步推动产品商业化落地，审慎应对职业方针与商场环境改变，全力开释商品商场价值，回馈广阔投资者与商场认可。
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